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交汇点讯 10 月 27 日,位于江宁高新区的南京三迭纪医药科技有限公司披露企业发展路径及 2.0 时代开放战略:通过开放技术资源,建立与全球药企的广泛合作,实现 3D 打印药物技术的商业化。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示:“创新创业六年的三迭纪,已蓄力待远行。三迭纪成为中国第一家也是目前唯一一家3D打印药物专业公司。成立的六年后,三迭纪成为整个全球3D打印药物领域的引领者。在持续进行技术创新的同时,三迭纪将以平台技术的力量,服务全球药企,推动制剂行业的数字化和智能化。”三迭纪的诞生源于“一个科学的假想,一个改变世界的梦想”。2015年7月,三迭纪在南京成立。创立之初,就确立了“成为具有全球影响力的智能制药企业”这一愿景,并规划了三个阶段的发展路径。

2015年到2019年,三迭纪1.0时代,以知识产权驱动为战略,完成了3D打印药物平台技术的开发。2020年到2025年左右,三迭纪2.0时代,与全球药企建立广泛的商业合作,充分发挥新兴技术的价值。2026年起,三迭纪将步入3.0时代,欲成为全球智能制药技术的重要提供商。
目前,三迭纪拥有国际专利申请127项,数量上占全球3D打印药物领域的20%以上,是该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司。全球共有四个进入或完成注册申报的3D打印药物产品,三迭纪贡献了其中三个。2020年7月,美国药典(USP)正式邀请三迭纪参与制定3D打印药物行业标准。
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技术创新是医药产业持续增长的引擎。三迭纪的MED 3D打印药物生产技术,变革了传统的制药工艺,基于工业4.0重新定义了制剂技术的底层逻辑、工艺流程和生产模式,实现了药物生产的连续化、智能化和实时质量控制。三迭纪的3DFbD产品开发方法,将“传统试错型制剂开发”升级为“剂型源于设计”的数字化制剂开发方式,大幅缩短了开发时间和成本。三迭纪创立的三维结构药物剂型设计,可实现程序化精准控制药物释放,解决具有挑战性的剂型和释放曲线,为满足各种临床需求提供了丰富的产品设计手段。

“传统制药技术不具备良好的微观精确控制与空间精准调控能力,药物和辅料在产品中的分布几乎完全通过混合或包衣来控制,难以设计复杂的剂型。而3D打印技术的出现,用数字化设计,为药物速释制剂、改良型制剂以及复方制剂的开发提供了新思路,既降低成本又能提高效率。”在车间现场,该公司材料研究中心经理左翔昊博士边走边向媒体介绍,目前,三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次,拥有十条产品管线。今年底,三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。

交汇点记者 王世停 通讯员 殷雪莲
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