从儿童玩具到汽车发动机，从室内家具到户外建筑，3D打印技术正在越来越多的生活场景中落地。在不久的将来，南京“智”造的3D打印药物将为人们保障健康提供新的选择。10月27日，记者从南京三迭纪医药科技有限公司（简称：三迭纪）获悉，公司开启2.0时代开放战略的同时，其首个3D打印药物产品T19获得了美国食品和药物管理局的新药临床试验批准，并通过2类改良型新药途径向中国国家药品监督管理局进行申报。

精准控制药物在人体内的释放

3D打印药物比传统药物更聪明

3D打印药物与传统药物相比究竟有什么不同呢？简单地说，3D打印的数字化制药，可以精准控制药物内部结构，进而控制药物在人体内部的程序化释放。

以针对类风湿性关节炎的3D打印药物T19为例。类风湿性关节炎患者早上起床后会出现关节僵硬的症状。T19的设计目标是患者在睡前服用T19，血液中的药物浓度会在疾病症状最严重的早晨达到高峰，并维持一定的血药浓度，以取得最佳的药物治疗效果。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士

3D打印药物更具智慧的背后，其实是3D打印技术与传统制剂技术的区别。三迭纪创始人、首席执行官成森平博士向记者介绍说：“3D打印技术工业4.0时代的产物，是通过把计算机上的蓝图变成实物的制造方法，具有数字化属性，因而具备了包括药物释放的程序化控制的能力。”

连续化生产线可年产5000万片

张海鸥教授突破3D打印技术，拒绝国外重金求购，将技术留在中国

2020年我国更改了一条名录，引起了全世界对我国技术出口关注，我国修订了2008年的中国禁止出口、限制出口技术目录，其中有新增的禁止出口和限制出口技术占大多数，我们都知道，无论是商品或者是技术的出口，对于一个国家的发展来说帮助很大，同时商品和技术的

老百姓将来用得起3D打印药物

日常生活中，3D打印技术常常与个性化定制联系在一起，大家不禁产生疑问：3D打印药物是不是也偏向于小批量生产？记者在三迭纪南京实验室内找到了答案。一粒3D打印药片从进料到打印成型平均耗时只需两、三分钟。而一条占地二十平方米左右的自动化生产线，日均可生产3万粒药片，一年产量可达1千万粒。除此之外，每一粒生产出来的药片都有专属二维码，可追溯生产过程的每一个环节，从而有效保证药物质量。

三迭纪南京实验室内工作人员正在制作3D打印药物

据了解，三迭纪的MED® 3D打印药物生产技术，变革了传统的制药工艺，基于工业4.0重新定义了制剂技术的底层逻辑、工艺流程和生产模式，实现了药物生产的连续化、智能化和实时质量控制。

成森平博士告诉记者：“目前，三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次，拥有十条产品管线。今年底，三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。”记者了解到，三迭纪成立六年，完成了五轮融资，投资方包括天士力集团、晨兴创投、火山石投资、道彤投资、云启资本、经纬创投、CPE源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。

实现了大批量生产，那么是否可以降低老百姓使用3D打印药物的成本呢？成森平博士表示，目前他们开发的产品基本上都属于全球市场产品。日后会遵循中国的定价策略，为老百姓提供支付得起的产品。同时他们也会通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。

（扬子晚报/紫牛新闻记者 王梦晓）

来源：紫牛新闻